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关于二类医疗器械备案天猫要求变更通知

分类:代理批发科普 作者:曼唐黄先森 时间:2021-04-15 阅读(544)

商家在天猫平台经营避孕套等医疗器械产品,《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械经营备案证》的经营方式必须是零售或批发。

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(2018年3月1日起施行)的要求,商家在天猫平台经营医疗器械产品,《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械经营备案证》的经营方式必须是零售或批零兼售,仅有批发的商家不符合法规规定,请您尽快到当地食品药品监督管理局重新办理,同时进行网络销售医疗器械备案。并于2018年2月28日24点前提供符合以上要求的《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械经营备案证》和医疗器械网络销售备案凭证。逾期未提供合格资质的商家,天猫将按照《医疗器械网络销售监督管理办法》对贵司店铺进行监管,直至资质审核合格。

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标签: 医疗器械备案

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