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如何办理避孕套的《第二类医疗器械经营备案凭证》?

分类:成人行业发展 作者:曼唐黄先森 时间:2021-04-12 阅读(166)

《第二类医疗器械经营备案凭证》,避孕套,网上销售

罗米欧致力于生产高品质的避孕套和人体润滑剂。

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,1688平台对于医疗器械商品一直是进行限售管控,2018年6月15日起将会进一步加强该类商品(避孕套)的管控。《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》《医疗器械注册证》是经销商网上销售避孕套最基本的3个证件,其中注册证提供生产厂家的即可。

《第二类医疗器械经营备案凭证》办理的方法有两种:

第一种:自己去药监局器械科直接办理,省钱,费时,估计要1-3个月。

第二种:找中介办理,费用约2000-3000元,费钱,省事,估计要15-30天。

《第二类医疗器械经营备案凭证》办理所需文件:

营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、经办人授权证明;

《第二类医疗器械经营备案凭证》办理难点:

大部分的客人都困在库房的产权或租赁协议。建议按药监局要求来准备仓库,需要达到至少50平米,如果达不到要求建议给办理人员实际说明难处,后续补办,各地办事人员的通融程度不同,建议具体问题具体应对。

6和7属于程序性的文件,个人很难准备的,可以和我厂罗米欧(山东)健康科技有限公司的销售人员联系,他们会直接给您这些文件,也是我们花3000元中介费买来的, 很高兴免费提供给广大性商网的网友,您就不用再花这份多余的费用了。

材料齐全后,等待药监局器械科的同志实地考察后,基本等待1-2周就会通过了。当然大城市企业较多,很多也不去实地考察了。

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